2015制药行业现状_未来五年制药行业趋势

2015年全球制药市场到底有多大？

**市场规模突破1.1万亿美元**，其中处方药贡献约七成，生物制剂增速首次超过小分子化学药。北美仍是最大单一市场，占全球份额42%，但增长率已降至5%以下；**新兴市场（中国、巴西、印度、俄罗斯）合计增速高达12%**，成为全球增量主引擎。 ——————————————————

为什么2015年被称为“专利悬崖”最陡峭的一年？h2> **当年全球有价值约330亿美元的专利药集中到期**，包括辉瑞的Lyrica、赛诺菲的Lantus等重磅炸弹。结果： - 原研企业平均销售额下滑35% - 仿制药企迎来黄金窗口，Teva、Mylan等股价年内最高涨幅超60% - **美国FDA当年批准的ANDA数量刷新历史纪录，达到630个** ——————————————————

中国制药业在2015年经历了哪些关键转折？

自问：2015年CFDA最狠的改革是什么？ 自答：**7月22日启动的临床试验数据自查核查**，1622个申报项目主动撤回，占总数八成，直接淘汰一批“凑数”品种。 **三大信号**同步出现： 1. 创新药申报占比首次突破20%，恒瑞、百济神州等开始密集申报1类新药 2. 仿制药一致性评价正式写入国务院文件，289个基药品种必须在2018年底前完成 3. **药品上市许可持有人制度（MAH）十省市试点**，研发机构也能持证，激活CRO/CDMO赛道 ——————————————————

生物类似药在2015年为何突然爆发？

**欧盟已批12个，美国首迎Zarxio（山德士仿制安进Neupogen）上市**，触发连锁反应： - 安进当年生物药收入增速从双位数骤降至3% - **全球生物类似药市场规模从2014年的12亿美元跃升至27亿美元** - 国内复宏汉霖、信达生物等完成B轮千万美元级融资，资本开始重押 ——————————————————

未来五年制药行业的五大确定性趋势

1. 肿瘤免疫疗法将成最大增长极

**PD-1/PD-L1抑制剂市场规模预计2020年达350亿美元**，Keytruda与Opdivo双寡头格局形成。国内企业君实、恒瑞、百济的III期临床最快2018年揭盲，价格战一触即发。 ——————————————————

2. 精准医疗从概念走向收费目录

**FDA在2015年已批准首个伴随诊断试剂盒（cobas EGFR Mutation Test v2）**，标志“药+诊断”捆绑模式跑通。国内华大基因、贝瑞和康的肿瘤早筛产品预计2017年进入各省物价。 ——————————————————

3. 医药电商B2C规模五年翻十倍

天猫医药馆2015年销售破60亿元，但仅占OTC市场3%。**政策松绑处方药网售后，线上渠道占比有望在2020年冲击15%**，催生阿里健康、京东大药房等超级平台。 ——————————————————

4. 带量采购重塑价格体系

2015年安徽、福建先行试点，平均降价50%以上。**国家版集采预计2018年启动，通过一致性评价的仿制药将分食原研80%市场份额**，营销驱动的“带金销售”模式走向终结。 ——————————————————

5. 人工智能进入药物发现流程

**Atomwise在2015年用AI筛选埃博拉潜在药物，耗时仅一周**，传统方法需数月。未来五年，AI辅助设计将降低临床前成本30%，晶泰科技、深度智耀等国内公司已进入MNC供应商名单。 ——————————————————

投资者该如何布局？

自问：2015年哪些细分赛道被严重低估？ 自答：**CRO/CDMO外包服务**。药明生物当年净利润增速70%，却享受不到创新药估值；五年后回头看，这正是黄金买点。 **三条选股逻辑**： - 管线里拥有潜在First-in-class品种且现金流安全的Biotech - 产能全球化、客户黏性高的API+制剂一体化龙头 - 手握稀缺伴随诊断证书、能与药企深度绑定的IVD企业