一、美国制药行业现状：谁在领跑？
2023年，美国处方药市场规模已突破5800亿美元，占全球份额的42%。辉瑞、强生、默沙东三巨头依旧占据销售额前三，但Biotech新势力如Moderna、Vertex正以年复合增长30%以上的速度追赶。
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二、未来五年五大趋势拆解
1. 专利悬崖：2025-2030年将有超2000亿美元原研药专利到期
问：专利到期到底意味着什么？
答：一旦核心专利失效，仿制药可在180天内以80%-90%折扣上市，原研药销售额平均下滑70%。
2. GLP-1类药物：下一个千亿赛道
- 诺德诺德的Wegovy与礼来的Zepbound已拿下减重适应症，2024年合计销售额预计超250亿美元
- 口服GLP-1管线进入Ⅲ期，给药便利性将颠覆注射市场
三、美国药企的五大应对策略
策略A：提前布局生物类似药
安进在阿达木单抗专利到期前5年即启动Amjevita研发，2023年上市首年即拿下8亿美元份额。关键动作：
- 与原研药厂达成专利和解协议，换取180天市场独占期
- 通过真实世界数据证明生物等效性，缩短FDA审批周期
策略B：并购Biotech补管线
辉瑞2023年以430亿美元收购Seagen，获得4款ADC药物，直接对冲2025年Ibrance专利到期的40亿美元销售缺口。
四、监管风向：IRA法案如何重塑定价？
问：IRA（通胀削减法案）对药企影响多大？
答：首批10种药物将于2026年启动医保价格谈判，预计降价幅度25%-60%。药企已启动三大反制：
- 将适应症扩展至罕见病，规避谈判清单
- 加速OTC转换，如GSK的Shingrix疫苗
- 推动联邦法院诉讼，质疑IRA违宪
五、投资者视角：如何识别高韧性药企？
核心指标1：管线深度指数（PDI）
计算方式：Ⅲ期临床资产数×适应症数量÷专利到期年销售额，PDI>3为安全阈值。例如默沙东的PDI为4.2，主要依赖Keytruda的30+适应症扩展。
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核心指标2：现金储备/负债比
强生该比值为1.8，远高于行业平均的0.9，使其有能力在专利悬崖期持续回购股票+分红。
六、中国CXO的机遇窗口
药明生物、康龙化成等中国CXO正承接美国药企外包潮：2023年美国客户贡献62%收入，GLP-1原料药订单已排至2026年。
七、2027年场景推演：谁会被淘汰？
情景模拟：若IRA谈判扩大至50种药物，中小型Biotech（市值<50亿美元）中约35%将因现金流断裂被收购。而具备AI药物发现平台的企业（如Recursion）可能凭50%研发成本优势逆袭。
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