一、全球药业增长引擎在哪里?
过去十年,全球药品销售额年复合增长率保持在5%—6%,其中生物药、肿瘤免疫疗法、罕见病用药贡献了七成增量。驱动因素可拆成三条:

- 人口老龄化:到2035年,全球岁以上人口将突破10亿,慢病用药需求翻倍。
- 支付能力提升:新兴市场医保覆盖率从41%升至68%,直接推高药品可及性。
- 技术突破:mRNA、ADC、双抗等平台技术让“不可成药”靶点变成“可成药”。
二、中国药业的机会窗口有多大?
1. 政策红利是否可持续?
带量采购已进行到第九批,平均降价56%,但创新药续约价格降幅收窄至15%以内,表明政策开始“保创新”。同时,CDE优先审评通道年均批准数量从2018年的18个增至2023年的67个,审批周期缩短至200个工作日以内。
2. 本土Biotech的现金流够撑多久?
截至2024Q1,港股18A Biotech企业平均账面现金18.7个月,但头部公司如百济、信达仍拥有>40个月“安全垫”。融资寒冬下,License-out成为回血主通道:2023年中国药企对外授权交易总额达275亿美元,是2020年的3.4倍。
三、药企如何选赛道?
1. 肿瘤还是自免?
肿瘤领域靶点拥挤,PD-1单药国内已有11款上市,年治疗费用跌破4万元;而自免疾病用药渗透率不足20%,IL-17、JAK等靶点仍处爬坡期。差异化策略: - 肿瘤:聚焦双抗+ADC组合,如科伦博泰SKB264 - 自免:布局口服小分子,避免与生物制剂正面竞争
2. 出海第一站选哪里?
东南亚医保支付能力有限,单品峰值难破2亿美元;欧美门槛高但回报大。中东或成跳板:沙特2030愿景计划投入650亿美元升级医疗体系,且认可中国临床数据。
四、供应链安全怎么破?
2022年FDA对中国原料药企业发出33份警告信,占全球总量41%。药企需做三件事:

- 上游延伸:恒瑞医药投资20亿元自建关键起始物料工厂,降低被“卡脖子”风险。
- 数字化追溯:齐鲁制药部署区块链系统,原料批次追溯时间从72小时压缩至15分钟。
- 多源采购:华海药业将印度供应商占比从65%降至35%,分散地缘政治风险。
五、未来五年,药企必须回答的三个问题
Q1:如何平衡短期利润与长期研发?
答案:建立“现金流产品+管线梯队”双轮模型。以石药集团为例,其仿制药业务贡献60%营收,支撑每年40亿元研发投入,而创新药占比从2018年的12%提升至2023年的31%。
Q2:AI制药是噱头还是真需求?
答案:AI可将先导化合物发现周期从3年缩短至8个月。但需注意: - 数据质量决定上限,自建湿实验平台比纯算法公司更可靠 - 适应症选择比技术更重要,罕见病因患者少、数据结构化程度高,AI成功率提升3倍
Q3:医保外支付场景有哪些?
答案:商业健康险+惠民保+自费高端市场。2023年惠民保覆盖1.4亿人,特药目录平均扩容至38种;海南博鳌乐城特许药械规模突破8亿美元,成为创新药“试验田”。
六、给中小企业的三条生存法则
法则一:做“小而美”的CRO 聚焦细分技术,如昭衍新药专攻眼科药物安评,毛利率高达58%,远超行业平均。
法则二:绑定大药企 和记黄埔与阿斯利康合作开发赛沃替尼,里程碑付款1.2亿美元,直接覆盖Ⅲ期临床成本。

法则三:抢占原料药话语权 华熙生物通过发酵法将玻尿酸原料药成本降至800元/公斤,倒逼海外对手退出中低端市场。
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